譜尼測(cè)試集團(tuán)股份有限公司，成立于2002年，集團(tuán)總部位于北京，于2020年9月16日成功在深交所上市。 現(xiàn)已發(fā)展成為擁有8000余名員工，30個(gè)大型實(shí)驗(yàn)基地及100余家全資子、分公司組成的大型綜合性檢測(cè)集團(tuán)。集團(tuán)被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，北京市掛牌的博士后科研工作站，是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類(lèi)工程實(shí)驗(yàn)室，擁有30多萬(wàn)種分析方法，每年進(jìn)行2700多萬(wàn)次的檢測(cè)。“以科技守護(hù)百姓品質(zhì)生活”，在生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、食品、生態(tài)環(huán)境、電子電器、汽車(chē)、日銷(xiāo)日化、安全保障等34個(gè)領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁┊a(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、全生命周期解決方案。

譜尼測(cè)試集團(tuán)在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域，擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試專(zhuān)業(yè)高效數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力,是第三方大健康服務(wù)頭部企業(yè)平臺(tái)，可為全國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)與臨床前安全性有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),提供全流程的技術(shù)支持,業(yè)務(wù)范圍涵蓋:

無(wú)源醫(yī)療器械的理化微生物性能檢測(cè)、材料的化學(xué)表征、生物相容性檢測(cè)、藥包材和藥物相容性檢測(cè)、毒理和臨床大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、消毒滅菌驗(yàn)證、包裝運(yùn)輸驗(yàn)證;

有源醫(yī)療器械的性能檢測(cè)、EMC電磁兼容實(shí)驗(yàn)、安規(guī)檢測(cè)、有機(jī)無(wú)機(jī)參數(shù)檢測(cè)及生物、微生物性能檢測(cè)。

公司出具的檢測(cè)報(bào)告均符合醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)、CE注冊(cè)、FDA注冊(cè)等法規(guī)要求,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到最終產(chǎn)品上市,為驗(yàn)證與確認(rèn)全流程提供技術(shù)支持。